生产经理

Competitive
Permanent
上海
07 Aug 2020
BBBH764285

Our client is a leading medical apparatus company

职责

生产计划管理

  • 根据生产计划下达生产指令,组织人员按照生产指令开展生产工作。
  • 对生产计划执行情况进行检查、调整。
  • 制定生产进度实施细则。
  • 总结进度管理实施情况,改进和完善。

现场质量管理

  • 根据GMP相关要求,制定车间SOP制度文件并执行。
  • 指导、监督SOP的执行情况,总结回顾制度实施情况,发现问题及时改善。
  • 根据SOP相关要求,制定岗位设备清洁规程,编制定置管理、工具管理。
  • 根据GMP相关要求,制定原材料、中间产品、成品的管理规程。
  • 在生产现场中各种物料定置管理,防止出现差错或交叉污染。
  • 检查执行情况,督促改进。

设备管理

  • 熟悉设备性能、操作方法、安全规程,包括设备的使用程序、设备的操作维护规程、设备使用责任制度。
  • 监督指导设备使用情况,监督设备员的维护保养和日常巡检事宜,提高设备完好率和利用率

工艺技术管理

  • 制定符合产品备案工艺要求的工艺规程。
  • 组织员工按工艺规程进行生产,发现问题及时协调组织解决和处理。
  • 组织实施产品试生产全过程,对新产品工艺技术进行优化。
  • 收集建议、改进革新、技术改造方案,组织相关人员进行讨论确认。
  • 对确认的建议和方案进行执行且跟踪检查执行情况,评估效果。

文件管理

  • 检查生产文件保管情况。
  • 指导批生产记录规范填写,检查填写结果。

协助研发产品

  • 协助各部门做好新产品研发的有关工作,生产工艺研究、试制样品生产;

人才梯队建设

  • 分析部门人力资源结构,分梯队制定培养和辅导计划。
  • 开展"接班人"计划,实施核心骨干员工的培养。
  • 总结部门人才建设工作实施情况并改善。

公司各项规章制度的遵守

  • 完全理解并严格遵守所有公司的规章制度、流程及操作规范,以确保各项工作被恰当、良好地保存和记录下来,并且可以随时被追溯。正确指导下属遵守制度规定,并确保他们明确各项规章制度的明细要求;

要求

  • 大专及以上学历,机械、电子、电气、生物学、医学相关专业
  • 3年以上医疗器械生产企业生产管理工作经验优先(有IVD产品工作经验优先考虑);
  • 熟悉医疗器械质量管理体系、GMP及相关法律法规;
  • 了解设备原理及故障诊断分析相关知识;
  • 具有微生物学、医学、无菌操作等知识;
  • 具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力。

 

Devin Yan's picture
Consultant | Industrial & Life Science Recruitment
+86 21 2287 3128 | dyan@morganmckinley.com